{"id":13,"date":"2017-03-08T17:14:35","date_gmt":"2017-03-08T17:14:35","guid":{"rendered":"http:\/\/sinergiaconsultores.es\/?page_id=13"},"modified":"2017-05-25T08:14:23","modified_gmt":"2017-05-25T08:14:23","slug":"producto-sanitario","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/sinergiaconsultores.es\/index.php\/producto-sanitario\/","title":{"rendered":"Productos sanitarios"},"content":{"rendered":"

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PRODUCTOS SANITARIOS<\/h1><\/div>
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\u00bfQu\u00e9 es un Producto Sanitario?<\/h3>\n

Se considera producto sanitario a cualquier instrumento, dispositivo, equipo, programa inform\u00e1tico, material u otro art\u00edculo destinado por el fabricante para ser utilizado en seres humanos con fines de diagn\u00f3stico, prevenci\u00f3n, control, tratamiento o alivio de una enfermedad, lesi\u00f3n, deficiencia\u2026<\/p>\n

En Sinergia Consultores<\/strong> disponemos de personal altamente cualificado y con m\u00e1s de 20 a\u00f1os de experiencia en este campo, prestando los siguientes servicios:<\/p>\n<\/div>

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\n\t\t\t\t\t\t\"Calidad<\/span>
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Servicios Sinergia para productos sanitarios:<\/h2><\/div>
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Marcado CE de producto<\/h3>\n
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  • Asesoramiento en la clasificaci\u00f3n del producto: Clase I, IIa, IIb, III,<\/strong> con funci\u00f3n de medici\u00f3n, est\u00e9ril, a medida, implantable, etc.<\/li>\n<\/ul>\n
      \n
    • Elaboraci\u00f3n de Technical File<\/em> de producto.<\/strong> Redacci\u00f3n de documentos y asesoramiento en gesti\u00f3n de riesgos, evaluaci\u00f3n cl\u00ednica, verificaci\u00f3n de requisitos esenciales, gesti\u00f3n de ensayos de laboratorio etc.<\/li>\n<\/ul>\n
        \n
      • Asesoramiento en el proceso de evaluaci\u00f3n del expediente t\u00e9cnico.<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n
          \n
        • Implantaci\u00f3n de sistema<\/strong> de gesti\u00f3n de calidad.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>
          <\/div>\n\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>
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          Gesti\u00f3n de calidad<\/h3>\n
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          • Implantaci\u00f3n de Sistemas seg\u00fan la norma ISO 13485_Productos Sanitarios.<\/strong> Sistemas de Gesti\u00f3n de Calidad.<\/li>\n
          • Realizaci\u00f3n de Auditor\u00edas Internas,<\/strong> exigidas por la norma de referencia.<\/li>\n
          • Servicio de T\u00e9cnico Responsable.<\/strong><\/li>\n
          • Formaci\u00f3n<\/strong> en calidad y producto sanitario<\/li>\n
          • Tr\u00e1mites con Organismos Notificados,<\/strong> asesoramiento en la auditor\u00eda de certificaci\u00f3n.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>
            <\/div>\n\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>
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            Licencia de instalaciones<\/h3>\n

            Tramitaci\u00f3n de licencia previa de funcionamiento de instalaciones<\/strong> de producto sanitario (fabricantes e importadores), redacci\u00f3n de solicitud, preparaci\u00f3n y presentaci\u00f3n de documentaci\u00f3n, asesor\u00eda en visita de inspecci\u00f3n<\/p>\n<\/div>

            <\/div>\n\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div><\/div><\/div><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"parent":0,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"100-width.php","meta":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/sinergiaconsultores.es\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/13"}],"collection":[{"href":"https:\/\/sinergiaconsultores.es\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/sinergiaconsultores.es\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/sinergiaconsultores.es\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/sinergiaconsultores.es\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=13"}],"version-history":[{"count":17,"href":"https:\/\/sinergiaconsultores.es\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/13\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":205,"href":"https:\/\/sinergiaconsultores.es\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/13\/revisions\/205"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/sinergiaconsultores.es\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=13"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}